如何翻译药品说明书的储存条件变更?

药品说明书的储存条件变更是一项重要的信息,它直接关系到药品的质量和疗效。对于药品生产企业、药品经营企业以及药品使用者来说,正确理解和翻译药品说明书的储存条件变更至关重要。本文将从以下几个方面对如何翻译药品说明书的储存条件变更进行详细阐述。

一、储存条件变更的来源

药品说明书的储存条件变更可能来源于以下几个方面:

  1. 药品生产企业根据药品生产过程中出现的新情况,对储存条件进行调整。

  2. 药品监管部门在药品审评过程中,根据药品的安全性、有效性等因素,要求生产企业对储存条件进行变更。

  3. 药品在使用过程中,出现不良反应或质量问题,监管部门要求生产企业对储存条件进行变更。

  4. 药品说明书修订,生产企业根据修订内容对储存条件进行调整。

二、储存条件变更的翻译要点

  1. 术语翻译

在翻译药品说明书的储存条件变更时,首先要确保术语的准确性。以下是一些常见的储存条件术语及其翻译:

(1)室温:Room temperature

(2)阴凉处:Cool dry place

(3)避光:Shade

(4)密封:Sealed

(5)密封保存:Store in a tightly closed container

(6)防潮:Moisture-proof

(7)避热:Keep away from heat

(8)冷藏:Refrigerate


  1. 数值翻译

储存条件中的数值翻译要准确无误,以下是一些常见数值的翻译:

(1)2-8℃:2-8 degrees Celsius

(2)15-25℃:15-25 degrees Celsius

(3)不超过20℃:Not exceeding 20 degrees Celsius

(4)不超过30℃:Not exceeding 30 degrees Celsius


  1. 句子翻译

在翻译储存条件变更的句子时,要确保句子的通顺、准确。以下是一些常见的句子翻译示例:

(1)原句:请将药品置于阴凉处保存。

翻译:Please store the medicine in a cool dry place.

(2)原句:药品开封后,请密封保存,并在有效期内使用。

翻译:After opening the medicine, please seal it and use it within the validity period.

(3)原句:药品应在2-8℃的冷藏条件下保存。

翻译:The medicine should be stored in a refrigerator at 2-8 degrees Celsius.

三、翻译注意事项

  1. 保留原文风格:在翻译过程中,尽量保留原文的风格和语气,使翻译内容更贴近原文。

  2. 注意文化差异:在翻译过程中,要注意不同文化背景下对储存条件的理解差异,确保翻译的准确性。

  3. 遵循法律法规:在翻译药品说明书的储存条件变更时,要遵循我国相关法律法规,确保翻译内容的合规性。

  4. 重视专业术语:在翻译过程中,要重视专业术语的准确性,避免因翻译错误导致药品使用不当。

总之,翻译药品说明书的储存条件变更是一项严谨的工作。通过掌握以上翻译要点和注意事项,有助于提高翻译质量,确保药品使用安全。同时,药品生产企业、药品经营企业和药品使用者应密切关注储存条件变更,确保药品在适宜的条件下储存和使用。

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